Cara Mengetahui Kekerasan Tablet - Jasa Ukur Uji

Cara Mengetahui Kekerasan Tablet – Tablet padat mungkin merupakan bentuk atau tipe produk yang paling umum kita gunakan untuk obat-obatan. Kekerasan tablet berfungsi sebagai kriteria untuk memandu pengembangan produk dan sebagai spesifikasi kontrol kualitas. Tablet jangan sampai terlalu keras atau terlalu lunak.

Tablet yang sangat keras dapat menunjukkan potensi ikatan yang berlebihan antara bahan aktif dan eksipien, yang dapat mencegah penghancuran tablet yang perlu untuk dosis pengobatan akurat. Dengan cara yang sama, tablet yang lebih lunak karena adanya ikatan yang lemah dan dapat menyebabkan disintegrasi dini saat tertelan oleh pasien. Tablet lunak juga dapat pecah atau pecah selama tahap pemrosesan dalam pembuatan, seperti pelapisan dan pengemasan.

Mengetahui sifat mekanik tablet dosis padat dapat memberikan informasi berharga untuk mengoptimalkan konstituen bahan dan proses pembuatannya. Jenis bahan pengikat yang kita gunakan, sifat bahan aktif, dan komposisi bahan dalam tablet akan mempengaruhi kekerasan tablet. Kecepatan tekan tablet, aliran granulasi, dan udara dalam serbuk juga berpotensi mempengaruhi kekerasan tablet.

Beberapa Cara Mengetahui Kekerasan Tablet

Faktor-faktor ini harus kita kontrol selama produksi dan verifikasi setelah pembuatan. Karena garis waktu produksi-ke-pasar produk farmasi menjadi lebih ketat, penting untuk secara efisien dan efektif mengukur sifat kritis yang akan memengaruhi pengembangan dan kinerja produk. Metode untuk mengukur kekuatan mekanik tablet meliputi uji penghancuran, rekahan, dan tekukan :

Uji remuk / crush test biasanya kita lakukan pada tablet bundar yang berdiri di tepinya, atau, untuk tablet mirip kapsul, sejajar dengan sumbu terpanjang. Tes ini terkadang orang mengenalnya sebagai tes kompresi diametris.

Sampel uji kita tempatkan pada meja dasar dan lakukan kompresi terhadap probe silinder berpermukaan datar. Permukaan probe silinder, yang lebih besar dari sampel uji, kita gerakkan ke bawah untuk menghancurkan tablet dengan kecepatan konstan, dan ukurlah gaya yang kita beri untuk menghancurkan tablet tersebut.

Nilai gaya beban yang diperoleh tergantung pada konstruksi dan ukuran tablet. Plot beban gaya (g) vs. waktu saat pengujian berlangsung diperoleh. Titik tertinggi pada grafik, beban puncak, adalah beban yang dibutuhkan penganalisa untuk memecahkan tablet. Poin ini juga menunjukkan kekuatan maksimum tablet sebelum putus.

Uji fraktur / fracture test dilakukan dengan mengarahkan probe bola setengah bola yang lebih kecil ke permukaan datar tablet padat. Jarak deformasi probe yang sesuai harus kita pilih untuk menghindari efek dasar, yang merupakan pengaruh eksternal dari permukaan substrat tempat uji tablet.

Efek dasar karena kompresi sampel tipis terhadap alas uji instrumen penganalisis, secara tidak sengaja memberikan hasil yang salah. Jarak deformasi yang tidak lebih dari 60% dari tinggi sampel biasanya cukup untuk probe bola mematahkan tablet tanpa menimbulkan efek dasar.

Kekuatan maksimum tablet sebelum pecah adalah beban puncak pada plot grafik. Gaya yang terekam yang diterapkan untuk mematahkan tablet berguna untuk menentukan sifat mekanik, seperti modulus Young dan kekuatan tarik. Modulus Young, yang merupakan rasio tegangan terhadap deformasi regangan (E = σ/ε), menggambarkan kekakuan dan ketangguhan suatu material.

Pengujian Kekerasan Lainnya

Tes fraktur umum lainnya pada tablet adalah tes snap atau tes tekuk. Secara umum penggunaannya ialah untuk tablet oval yang berbentuk seperti kapsul (yaitu kaplet) serta pada tablet bundar yang cukup besar. Tes kita lakukan dengan perlengkapan tekukan tiga titik; tablet kita tahan di kedua ujungnya dan berubah bentuk di tengahnya dengan probe seperti pisau, menyebabkannya patah dan pecah pada titik terlemahnya.

Untuk memastikan keterbandingan hasil, orientasi tablet pada perlengkapan harus kita standarisasi dahulu. Beban puncak menunjukkan kekerasan tablet; tablet yang lebih keras akan memberikan beban puncak yang lebih tinggi. Jarak ke beban puncak merupakan indikasi elastisitas sampel uji. Sampel rapuh (seperti tablet dosis padat) akan memiliki jarak atau waktu kekerasan yang lebih pendek jika kita bandingkan dengan sampel elastis.

Uji kekerasan tablet ini memberikan gambaran yang bermakna mengenai jumlah gaya untuk mematahkan tablet dosis padat. Data ini akan berguna untuk mengukur daya tahan tablet terhadap kerusakan yang mungkin terjadi selama penanganan produksi, pengemasan, dan penyimpanan. Berdasarkan pengujian ini, kita dapat membuat pedoman untuk nilai kekerasan yang sesuai.

Tes ini juga berguna untuk mengukur kekuatan ikatan internal serbuk, yang akan membantu mencapai kesesuaian formulasi dengan spesifikasi kinerja. Pengujian juga dapat berguna untuk meningkatkan evaluasi produksi konsistensi tablet antara batch, shift, dan fasilitas yang berbeda.